파이메드바이오, 차세대 암줄기세포 표적 항암제

‘PMB212’ 美 FDA 임상 1상 승인 

 — Pin1 저해를 통한 암줄기성 및 항섬유화 동시 제어, First-in-class 신약 개발 가속화 —

신약 연구개발 기업 파이메드바이오(PimedBio)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 암줄기세포(Cancer Stem Cell, CSC)를 표적으로 하는 혁신 신약(First-in-class) 후보물질 **‘PMB212’**의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았음을 알려드립니다.

당사는 올해 하반기부터 미국 내 건강한 피험자를 대상으로 PMB212의 안전성, 내약성 및 약동학적(PK) 특성을 평가하는 임상 1상을 시작할 예정입니다. 이번 임상을 시작으로 유방암, 췌장암, 난소암 등 난치성 고형암을 대상으로 적응증을 확대해 나갈 계획입니다.

• 마스터 조절자(Master Regulator) 'Pin1' 표적: PMB212는 암의 재발과 전이의 근본 원인인 암줄기세포의 생존과 증식을 조절하는 핵심 효소인 'Pin1'을 저해합니다. 이는 기존 치료제가 해결하지 못한 암세포의 이질성(Heterogeneity)과 가소성(Plasticity) 문제를 통합적으로 제어할 수 있는 혁신적인 접근법입니다.

• 항섬유화(Anti-fibrosis) 효과: 연구 과정에서 암줄기성 유발 신호가 섬유증과 밀접한 관련이 있음을 확인하였습니다. PMB212는 췌장암 등에서 나타나는 섬유증뿐만 아니라, 최신 ADC 치료 시 수반될 수 있는 간질성폐질환(ILD) 등의 부작용을 억제할 수 있는 가능성을 입증하였습니다.

• 병용 요법의 확장성: 기존 항암제 투여 시 발생하는 치료 저항성을 억제함으로써, 향후 ADC를 포함한 다양한 표준 항암요법과의 병용 투여를 통해 파이프라인의 가치를 극대화할 것입니다.

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 이번 성과는 케이메디허브(K-MEDI hub)와의 후보물질 발굴 공동연구를 시작으로, 국가신약개발사업단(KDDF)의 비임상 지원, 그리고 국내외 유수 의료진 및 전문가들과의 긴밀한 협력을 통해 이루어낸 결실입니다.

파이메드바이오는 이번 미국 임상 진입을 발판 삼아, 암으로 고통받는 환자들에게 새로운 희망을 제시하고 글로벌 시장에서 인정받는 혁신 신약 개발 기업으로 도약하겠습니다.